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永宁制药顺利通过飞检

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永宁制药顺利通过飞检

  • 分类:力诺新闻
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  • 发布时间:2021-05-10 00:00
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永宁制药顺利通过飞检

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  • 分类:力诺新闻
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    5.9日济南市药监局及历城区药监局1行对永宁制药进行飞行检查.检查组博士分为3组分别对检验室 .仓储区域及生产车间进行现场检查期间重点检查了检验室现场管理及操作 .检验仪器审计追踪系统 .仓库物料及成品的帐卡物符合性 .车间各工序现场等情况并通过批生产记录 .批检验记录 .物料和成品的进出库台账以及特药购用证明 .业务单位资质等记录的检查对整个质量管理体系进行了真实有效的评估.

    检查过程中检查员与相关人员进行交流询问所有人员对检查员提出的问题均详细解释 .认真回答.检查组认为永宁真钱盘口的化验室数据追踪系统运行有效图谱及数据可靠有效监督每批产品的质量状况;生产过程操作规范避免了混淆及交叉污染;仓储物料的标识标志完整台账记录认真细致物料出入库管理严格.检查组对永宁真钱盘口完善的质量体系及持续可靠地运行状态予以充分肯定永宁制药顺利通过飞行检查.

    飞行检查是指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查现于国家各级药监部门对生产企业的的飞行检查已是常态化.

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